Тонка хімічна промисловість — це економічна галузь виробництва хімічних речовин тонкого синтезу в хімічній промисловості, яка відрізняється від загальних хімічних продуктів або масових хімічних речовин. Тонка хімічна промисловість є одним із важливих символів комплексного технологічного рівня країни. Її основні характеристики полягають у виробництві високоякісних, різноманітних, спеціальних або багатофункціональних продуктів тонкого тонкого синтезу для глобальної економіки та життя людей за допомогою високих і нових технологій. Тонка хімічна промисловість має високу щільність технологій і високу додану вартість. З 1970-х років деякі індустріально розвинуті країни послідовно перенесли стратегічний фокус розвитку хімічної промисловості на тонку хімічну промисловість, і прискорення розвитку тонкої хімічної промисловості стало загальносвітовою тенденцією. Тонка хімія включає пестициди, ліки, барвники (пігменти) тощо. Спеціалізовані хімікати включають кормові добавки, харчові добавки, клеї, поверхнево-активні речовини, хімікати для очищення води, хімікати для шкіри, хімікати для нафтопромислів, електронні хімікати, хімікати для виробництва паперу та інші понад 50 областей.

Фармацевтичні проміжні продукти відносяться до проміжних хімічних речовин, отриманих у процесі хімічного синтезу лікарських засобів, і належать до продуктів тонкої хімії. Фармацевтичні проміжні продукти можна розділити на проміжні продукти антибіотиків, жарознижуючі та болезаспокійливі проміжні продукти, серцево-судинні проміжні продукти та протипухлинні проміжні продукти відповідно до їх сфер застосування. Розвиваюча промисловість фармацевтичних проміжних продуктів є основною промисловістю хімічної сировини, тоді як наступна галузь – це хімічні API та індустрія препаратів. Як масовий товар, ціна на основну хімічну сировину сильно коливається, що безпосередньо впливає на виробничу вартість підприємств. Фармацевтичні проміжні продукти та підрозділяється на первинні проміжні та розширені проміжні продукти, первинні проміжні продукти через складність технології виробництва невисокі, ціни низькі, а додана вартість у ситуації надлишку пропозиції розширені проміжні продукти - це первинні проміжні продукти реакції, порівняно з первинними проміжними продуктами, складна структура, просто один або кілька кроків до виробництва продукції з високою доданою вартістю, її валовий рівень рентабельності вищий, ніж валовий ринок промисловості проміжних продуктів. Оскільки первинні проміжні постачальники можуть забезпечити лише просте проміжне виробництво, вони знаходяться на передньому кінці промислового виробництва. ланцюг з найбільшим конкурентним тиском і ціновим тиском, і коливання цін на основну хімічну сировину має великий вплив на них. Старші проміжні постачальники, з іншого боку, не тільки мають сильну переговорну силу над молодшими постачальниками, але, що важливіше, вони нести виробництво передових проміжних продуктів з високим технічним вмістом і підтримувати тісніші зв’язки з транснаціональними компаніями, тому коливання цін на сировину менше впливають на них. Проміжні продукти, що не відповідають GMP, і проміжні продукти GMP можна класифікувати за ступенем впливу на кінцеву Якість API. Проміжний продукт, що не відповідає GMP, відноситься до фармацевтичного проміжного продукту перед вихідним матеріалом API; проміжний продукт GMP відноситься до фармацевтичного проміжного продукту, виготовленого відповідно до вимог GMP, тобто речовини, яка виробляється після вихідного матеріалу API під час синтезу API. кроки, і це зазнає подальших молекулярних змін або вдосконалення, перш ніж стати API.

Друга вершина патентного обриву продовжуватиме стимулювати попит на проміжні продукти
Фармацевтична проміжна галузь коливається під впливом загального попиту наступної фармацевтичної промисловості, і його періодичність в основному відповідає такій у фармацевтичній промисловості. Ці впливи можна розділити на зовнішні фактори та внутрішні фактори: зовнішні фактори в основному стосуються схвалення цикл нових ліків на ринку; внутрішні фактори в основному стосуються циклу патентного захисту інноваційних ліків. Швидкість схвалення нових ліків органами з регулювання лікарських засобів, такими як FDA, також має певний вплив на галузь. Коли проміжок часу для схвалення нових ліків і кількість схвалених нових препаратів є сприятливими для фармацевтичних компаній, з’явиться попит на послуги фармацевтичного аутсорсингу. Виходячи з кількості нових препаратів хімічного походження та нових біологічних препаратів, схвалених FDA у останнє десятиліття велика кількість схвалень нових ліків продовжуватиме створювати попит на проміжні продукти, що виробляються, таким чином сприяючи підтримці високого буму галузі. Після закінчення терміну дії патентного захисту інноваційних ліків генеричні препарати будуть значно вдосконалені, а виробники проміжних продуктів – все ще користуються вибуховим зростанням попиту в короткостроковій перспективі. Згідно зі статистичними даними Evaluate, за оцінками, з 2017 по 2022 рік ринок ліків на 194 мільярди юанів зіткнеться з ситуацією закінчення терміну дії патенту, що є другим піком патентного обриву з 2012 року.

Останніми роками з розширенням і ускладненням структури ліків знижується рівень успіху дослідження та розробки нових ліків, швидке зростання витрат на дослідження та розробку нових ліків McKinsey у Нац. Rev. DrugDiscov. «Зазначимо, що в 2006-2011 роках успіх досліджень і розробок нових ліків становив лише 7,5%, з 2012 по 2014 рік, завдяки хорошій вибірковості біологічних макромолекул і низькій токсичності промаху (ліки на пізній стадії розробки, тобто від клінічна фаза III до затвердженого переліку має 74% успіху), дослідження та розробка лікарських засобів загальний показник успіху дещо збільшився, але все ще важко підтримати рівень успіху до 16,40% за 90 с. Вартість успішного розміщення нового ліків збільшився з 1,188 мільярда доларів США у 2010 році до 2,18 мільярда доларів США у 2018 році, тобто майже вдвічі. Тим часом відсоток повернення нових ліків продовжує знижуватися. У 2018 році ТОП12 світових фармацевтичних гігантів принесли лише 1,9% прибутку від інвестицій у дослідження та розробки.

Збільшення витрат на НДДКР і зниження прибутку від інвестицій у НДДКР спричинили великий тиск на фармацевтичні компанії, тому вони в майбутньому вирішать передати виробничий процес підприємствам із маркетингу, щоб зменшити витрати. За даними ChemicalWeekly, на виробничий процес припадає близько 30% від загальної вартості оригінальних ліків. Модель CMO/CDMO може допомогти фармацевтичним компаніям знизити загальну вартість введення основних засобів, ефективності виробництва, людських ресурсів, сертифікації, аудиту та інших аспектів. на 12-15%. Крім того, ПРИЙНЯТТЯ режиму CMO/CDMO може допомогти фармацевтичним компаніям покращити вихід реакції, скоротити цикл зберігання та підвищити коефіцієнт безпеки, що може заощадити час на налаштування виробництва, скоротити цикл дослідження та розробки інноваційні ліки, прискорюють маркетинг ліків і дозволяють фармацевтичним компаніям отримувати більше патентних дивідендів.

Китайські підприємства CMO мають такі переваги, як низька вартість сировини та робочої сили, гнучкий процес і технологія тощо, а передача міжнародної галузі CMO до Китаю сприяє подальшому розширенню частки китайського ринку CMO. Очікується, що глобальний ринок CMO/CDMO перевищить 102,5 мільярда доларів США у 2021 році із сукупним темпом зростання близько 12,73% у 2017-2021 роках, згідно з прогнозом South.

На світовому ринку тонкої хімії в 2014 році фармацевтична промисловість та її проміжні продукти, пестициди та її проміжні продукти є двома провідними підгалузями тонкої хімічної промисловості, на які припадає 69% і 10% відповідно. Китай має потужну нафтохімічну промисловість і велику кількість виробники хімічної сировини, які сформували промислові кластери, виготовляючи десятки видів сировини та допоміжних матеріалів, необхідних для виробництва високоякісних продуктів тонкого тонкого синтезу, доступних у Китаї, підвищуючи ефективність і знижуючи загальні витрати. У той же час Китай має відносно повна промислова система, яка робить вартість хімічного обладнання, будівництва та монтажу в Китаї набагато нижчою, ніж у розвинених країнах або навіть у більшості країн, що розвиваються, таким чином зменшуючи інвестиції та витрати на виробництво. Крім того, Китай має велику кількість потужних і низьких вартість інженерів-хіміків та промислових робітників. Проміжна промисловість у Китаї розвинулась від наукових досліджень і розробок до виробництва та продажу повного набору відносно повної системи, фармацевтичного виробництва хімічної сировини та проміжних продуктів для основних може сформувати повний набір, лише кілька потрібно імпортувати, можна виробляти фармацевтичні проміжні продукти, пестицидні проміжні продукти та інші 36 основних категорій, понад 40 000 видів проміжних продуктів, є багато проміжних продуктів, досягнуто великої кількості експорту, проміжний експорт понад 5 мільйонів тонн щорічно став світовим лідером найбільший виробник і експортер проміжної продукції.

Фармацевтична проміжна промисловість Китаю була високорозвиненою з 2000 року. У той час фармацевтичні компанії в розвинених країнах приділяли все більше уваги дослідженню та розробці продукту та розвитку ринку як своїй основній конкурентоспроможності та прискорили передачу проміжних продуктів і активного синтезу ліків у країни, що розвиваються з нижчими витратами. Таким чином, китайська фармацевтична проміжна промисловість, щоб скористатися цією можливістю, щоб отримати чудовий розвиток. Після більш ніж десяти років стабільного розвитку Китай став важливою проміжною виробничою базою в глобальному поділі праці у фармацевтичній промисловості за підтримки національне загальне регулювання та різні політики. З 2012 по 2018 рік виробництво фармацевтичної проміжної промисловості Китаю зросло з приблизно 8,1 мільйона тонн при розмірі ринку приблизно 168,8 мільярда юанів до приблизно 10,12 мільйонів тонн при розмірі ринку 2017 мільярдів юанів. Фармацевтична промисловість Китаю промисловість проміжних продуктів досягла сильної конкурентоспроможності на ринку, і навіть деякі виробники проміжних продуктів змогли виробляти проміжні продукти зі складною молекулярною структурою та високими технічними вимогами. Велика кількість впливових продуктів почала домінувати на міжнародному ринку. Однак, загалом, проміжна промисловість Китаю все ще перебуває в періоді розвитку оптимізації та модернізації структури продукту, а рівень технологій все ще відносно низький. Більшість продуктів у промисловість фармацевтичних проміжних продуктів все ще є основними фармацевтичними проміжними продуктами, тоді як велика кількість передових фармацевтичних проміжних продуктів і допоміжних проміжних продуктів нових запатентованих ліків є рідкістю.