Промисловість тонкої хімії — це галузь економіки, що займається виробництвом тонких хімічних речовин у хімічній промисловості, яка відрізняється від загальної хімічної продукції або масових хімікатів. Промисловість тонкої хімії є одним із важливих символів комплексного технологічного рівня країни. Її основними характеристиками є виробництво високоякісних, різноманітних, спеціальних або багатофункціональних тонких хімічних речовин для світової економіки та життя людей за допомогою високих та нових технологій. Промисловість тонкої хімії має високу щільність технологій та високу додану вартість. З 1970-х років деякі промислово розвинені країни послідовно змістили стратегічний фокус розвитку хімічної промисловості на промисловість тонкої хімії, і прискорення розвитку промисловості тонкої хімії стало світовою тенденцією. До тонкої хімії належать пестициди, ліки, барвники (пігменти) тощо. До спеціалізованих хімікатів належать кормові добавки, харчові добавки, клеї, поверхнево-активні речовини, хімікати для очищення води, хімікати для шкіри, хімікати для нафтопромислів, хімікати для електроніки, хімікати для виробництва паперу та понад 50 інших галузей.

Фармацевтичні проміжні продукти відносяться до проміжних хімічних речовин, що утворюються в процесі хімічного синтезу ліків, і належать до продуктів тонкої хімії. Фармацевтичні проміжні продукти можна розділити на проміжні продукти з антибіотиками, жарознижуючі та знеболювальні проміжні продукти, серцево-судинні проміжні продукти та протиракові проміжні продукти відповідно до сфер їх застосування. Галузь виробництва фармацевтичних проміжних продуктів є галуззю виробництва базової хімічної сировини, тоді як галузь виробництва переробних продуктів - це галузь виробництва хімічних активних фармацевтичних інгредієнтів та їх підготовки. Як масовий товар, ціна на базову хімічну сировину сильно коливається, що безпосередньо впливає на виробничі витрати підприємств. Фармацевтичні проміжні продукти поділяються на первинні проміжні продукти та передові проміжні продукти. Первинні проміжні продукти не є високими через складність технології виробництва, ціни низькі, а додана вартість у ситуації надлишку пропозиції є первинними проміжними продуктами реакції. Порівняно з первинними проміжними продуктами, вони мають складну структуру, лише один або кілька кроків для отримання продуктів переробних продуктів з високою доданою вартістю, тому їхня валова маржа вища, ніж у галузі проміжних продуктів. Оскільки постачальники первинних проміжних продуктів можуть забезпечити лише просте проміжне виробництво, вони знаходяться на передньому кінці промислового ланцюга з найбільшим конкурентним тиском та ціновим тиском, а коливання цін на базову хімічну сировину має... великий вплив на них. Старші постачальники проміжних продуктів, з іншого боку, не тільки мають сильну переговорну силу над молодшими постачальниками, але, що ще важливіше, вони виробляють передові проміжні продукти з високим технічним вмістом і підтримують тісніші зв'язки з багатонаціональними компаніями, тому коливання цін на сировину мають менший вплив на них. Проміжні продукти, що не відповідають стандартам GMP, та проміжні продукти GMP можна класифікувати за ступенем впливу на кінцеву якість активного фармацевтичного інгредієнта (API). Проміжний продукт, що не відповідає стандартам GMP, стосується фармацевтичного проміжного продукту, що виробляється перед вихідним матеріалом API; проміжний продукт GMP стосується фармацевтичного проміжного продукту, виготовленого відповідно до вимог GMP, тобто речовини, яка виробляється після вихідного матеріалу API, під час етапів синтезу API, і яка зазнає подальших молекулярних змін або уточнення, перш ніж стати API.

Другий пік патентного обриву продовжуватиме стимулювати попит на проміжні продукти первинного виробництва.
Фармацевтична галузь проміжних продуктів коливається під впливом загального попиту фармацевтичної галузі, що переробляє продукти, і її періодичність в основному відповідає періодичності фармацевтичної промисловості. Ці впливи можна розділити на зовнішні та внутрішні фактори: зовнішні фактори в основному стосуються циклу затвердження нових препаратів на ринку; внутрішні фактори в основному стосуються циклу патентного захисту інноваційних препаратів. Темпи затвердження нових препаратів регуляторними органами у сфері лікарських засобів, такими як FDA, також мають певний вплив на галузь. Коли часовий проміжок часу затвердження нових препаратів та кількість затверджених нових препаратів є сприятливими для фармацевтичних компаній, генеруватиметься попит на послуги фармацевтичного аутсорсингу. Виходячи з кількості нових хімічних препаратів та нових біологічних препаратів, затверджених FDA за останнє десятиліття, велика кількість затверджених нових препаратів продовжуватиме генерувати попит на проміжні продукти, що переробляються в проміжні продукти, тим самим сприяючи підтримці високого рівня розвитку галузі. Після закінчення терміну дії патентного захисту інноваційних препаратів генеричні препарати значно покращаться, а виробники проміжних продуктів все ще насолоджуватимуться вибуховим зростанням попиту в короткостроковій перспективі. Згідно зі статистикою Evaluate, за оцінками, з 2017 по 2022 рік обсяг ринку ліків становитиме 194 мільярди юанів, що стане другим піком патентної льоди з 2012 року.

Аріації останніх років, з розширенням та ускладненням структури лікарських засобів, зниженням рівня успішності досліджень та розробок нових лікарських засобів, швидким зростанням витрат на дослідження та розробку нових лікарських засобів McKinsey у Національному журналі DrugDiscov. «Як згадувалося, у 2006-2011 роках рівень успішності досліджень та розробок нових препаратів становив лише 7,5%, тоді як з 2012 по 2014 рік, завдяки добрій селективності та низькій токсичності біологічних макромолекул (ліки на пізній стадії розробки, тобто від клінічної фази III до затвердженого лістингу, мають рівень успішності 74%), загальний рівень успішності досліджень та розробок препаратів дещо зріс, але все ще важко підтвердити рівень успішності 16,40% у 90-х роках. Вартість успішного лістингу нового препарату зросла з 1,188 мільярда доларів США у 2010 році до 2,18 мільярда доларів США у 2018 році, майже вдвічі. Тим часом рівень прибутковості нових препаратів продовжує знижуватися. У 2018 році 12 світових фармацевтичних гігантів отримали лише 1,9% прибутковості інвестицій у дослідження та розробки».

Зростання витрат на дослідження та розробки (НДДКР) та зниження рентабельності інвестицій у НДДКР створюють великий тиск на фармацевтичні компанії, тому в майбутньому вони вирішать передати виробничий процес на аутсорсинг підприємствам, що займаються консорціумним виробництвом (CMO), щоб зменшити витрати. За даними ChemicalWeekly, виробничий процес становить близько 30% від загальної вартості оригінальних ліків. Модель CMO/CDMO може допомогти фармацевтичним компаніям знизити загальну вартість основних засобів, ефективність виробництва, людські ресурси, сертифікацію, аудит та інші аспекти на 12-15%. Крім того, ВПРОВАДЖЕННЯ режиму CMO/CDMO може допомогти фармацевтичним компаніям покращити вихід реакції, скоротити цикл зберігання та підвищити коефіцієнт безпеки, що може заощадити час на налаштування виробництва, скоротити цикл досліджень та розробок інноваційних препаратів, пришвидшити швидкість маркетингу ліків та дозволити фармацевтичним компаніям отримувати більше патентних дивідендів.

Китайські підприємства з управління спільними виробничими процесами (CMO) мають такі переваги, як низька вартість сировини та робочої сили, гнучкі процеси та технології тощо, а перенесення міжнародної індустрії CMO до Китаю сприяє подальшому розширенню частки Китаю на ринку CMO. Згідно з прогнозом South, очікується, що світовий ринок CMO/CDMO перевищить 102,5 мільярда доларів США у 2021 році, а сукупний темп зростання становитиме близько 12,73% у 2017-2021 роках.

На світовому ринку тонкої хімії у 2014 році фармацевтична промисловість та її проміжні продукти, пестициди та їх проміжні продукти були двома провідними підгалузями тонкої хімії, що становило 69% та 10% відповідно. Китай має сильну нафтохімічну промисловість та велику кількість виробників хімічної сировини, які сформували промислові кластери, що робить десятки видів сировини та допоміжних матеріалів, необхідних для виробництва високоякісної тонкої хімії, доступними в Китаї, підвищуючи ефективність та знижуючи загальні витрати. Водночас Китай має відносно повну промислову систему, що робить вартість хімічного обладнання, будівництва та монтажу в Китаї набагато нижчою, ніж у розвинених країнах або навіть більшості країн, що розвиваються, тим самим знижуючи інвестиційні та виробничі витрати. Крім того, Китай має велику кількість кваліфікованих та недорогих інженерів-хіміків та промислових працівників. Промисловість проміжних продуктів у Китаї розвинулася від наукових досліджень та розробок до виробництва та продажу повного набору відносно повної системи, фармацевтичне виробництво хімічної сировини та проміжних продуктів для базового може утворити повний набір, лише деякі з них потрібно імпортувати, може виробляти фармацевтичні проміжні продукти, проміжні продукти пестицидів та інші 36 основних категорій, понад 40000 видів проміжних продуктів, існує багато проміжних продуктів, досягнуто великої кількості експорту, експорт проміжних продуктів становить понад 5 мільйонів тонн на рік, що робить компанію найбільшим у світі виробником та експортером проміжних продуктів.

Китайська фармацевтична промисловість проміжних продуктів була високорозвиненою з 2000 року. У той час фармацевтичні компанії в розвинених країнах приділяли все більше уваги дослідженню та розробці продуктів і розвитку ринку як своїй основній конкурентоспроможності та прискорювали передачу проміжних продуктів та активного синтезу ліків до країн, що розвиваються, з нижчими витратами. Тому китайська фармацевтична промисловість проміжних продуктів скористалася цією можливістю для досягнення відмінного розвитку. Після більш ніж десяти років стабільного розвитку Китай став важливою базою виробництва проміжних продуктів у світовому поділі праці у фармацевтичній промисловості завдяки підтримці загального національного регулювання та різноманітної політики. З 2012 по 2018 рік обсяг виробництва фармацевтичної промисловості проміжних продуктів у Китаї зріс з приблизно 8,1 мільйона тонн з розміром ринку близько 168,8 мільярда юанів до приблизно 10,12 мільйона тонн з розміром ринку 2017 мільярда юанів. Китайська фармацевтична промисловість проміжних продуктів досягла високої конкурентоспроможності на ринку, і навіть деякі виробники проміжних продуктів змогли виробляти проміжні продукти зі складною молекулярною структурою та високими технічними вимогами. Велика кількість впливових продуктів почала домінувати на міжнародному ринку. Однак загалом, китайська промисловість проміжних продуктів все ще перебуває в періоді розвитку оптимізації та модернізації структури продукції, а рівень технологій все ще відносно низький. Більшість продуктів у фармацевтичній промисловості проміжних продуктів все ще є первинними фармацевтичними проміжними продуктами, тоді як велика кількість передових фармацевтичних проміжних продуктів та допоміжних проміжних продуктів нових запатентованих препаратів є рідкістю.