Проміжні продукти є дуже важливим типом продуктів тонкої хімії. По суті, це свого роду «напівфабрикати», які широко використовуються в синтезі ліків, пестицидів, покриттів, барвників та спецій.

У медицині проміжні продукти використовуються для виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ).

Отже, яка ж нішова галузь фармацевтичних проміжних продуктів?

01

Так звані фармацевтичні проміжні продукти насправді є деякою хімічною сировиною або хімічними продуктами, що використовуються в процесі синтезу ліків.
Хімічна речовина, яка не потребує ліцензії на виробництво ліків, може вироблятися на звичайному хімічному заводі та, коли досягає певних рівнів, може бути використана для синтезу ліків.

Зображення

Наразі найперспективнішими різновидами фармацевтичних проміжних продуктів є головним чином такі:

Нуклеозидні проміжні продукти.
Цей вид проміжного синтезу препаратів проти СНІДу в основному є зидовудином від американської компанії Glaxo.
Веллком та Брістоль-Майєрс Сквібб це роблять.

Серцево-судинні проміжні продукти.
Наприклад, синтетичні сартани стали широко використовуватися в лікуванні гіпертензії завдяки їх більш повному антигіпертензивному ефекту, меншій кількості побічних ефектів, тривалій ефективності (стабільний контроль артеріального тиску протягом 24 годин) та можливості застосування в комбінації з іншими сартанами.
Згідно зі статистикою, у 2015 році світовий попит на основні активні речовини сартанових препаратів (лозартан калію, олмесартан, валсартан, ірбесартан, телмісартан, кандесартан) досяг 3300 тонн.
Загальний обсяг продажів склав 21,063 мільярда доларів.

Фторовані проміжні продукти.
Фторовані препарати, синтезовані з таких проміжних продуктів, швидко розвивалися в останні роки завдяки їхній чудовій ефективності. У 1970 році на ринку було лише 2% фторованих препаратів; до 2013 року на ринку було 25% фторованих препаратів.
Такі репрезентативні продукти, як фторхінолонові протиінфекційні препарати, антидепресант флуоксетин та протигрибковий флуконазол, займають значну частку в клінічному застосуванні, серед яких фторхінолонові протиінфекційні препарати становлять близько 15% світового ринку протиінфекційних препаратів.
Крім того, трифторетанол є важливим проміжним продуктом для синтезу анестетиків, тоді як трифторметиланілін є важливим проміжним продуктом для синтезу протималярійних препаратів, протизапальних та знеболювальних препаратів, препаратів проти простати та антидепресантів, і ринкові перспективи дуже широкі.

Гетероциклічні проміжні продукти.
З піридином та піперазином як представниками, він в основному використовується в синтезі противиразкових препаратів, шлункових препаратів на масі, протизапальних та протиінфекційних препаратів, високоефективних антигіпертензивних препаратів та нових препаратів проти раку молочної залози летрозолу.

02

Фармацевтичні проміжні продукти є важливою ланкою в ланцюзі фармацевтичної промисловості.

Зображення

Вихідним пунктом є основна хімічна сировина, більшість якої є нафтохімічними продуктами, такими як ацетилен, етилен, пропілен, бутен і бутадієн, толуол і ксилол.

Фармацевтичні проміжні продукти поділяються на первинні проміжні продукти та вдосконалені проміжні продукти.
Серед них постачальники первинних проміжних продуктів можуть забезпечити лише просте проміжне виробництво та знаходяться на передовій промислового ланцюга з найбільшим конкурентним тиском та ціновим тиском. Тому коливання цін на основну хімічну сировину має на них великий вплив.

З іншого боку, постачальники передових проміжних продуктів не лише мають сильну переговорну силу над первинними постачальниками, але, що ще важливіше, оскільки вони виробляють передові проміжні продукти з високим технічним вмістом і підтримують тісніші контакти з багатонаціональними компаніями, на них менше впливають коливання цін на сировину.

Середня течія належить фармацевтичній промисловості тонкої хімії.
Виробники фармацевтичних проміжних продуктів синтезують проміжні продукти або сирі активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ) та продають продукцію у вигляді хімічних речовин фармацевтичним компаніям, які її переробляють, а потім продають як ліки.

Фармацевтичні проміжні продукти включають генеричні продукти та продукти, розроблені на замовлення. Відповідно до різних етапів аутсорсингу послуг, бізнес-моделі проміжних продуктів, розроблені на замовлення, можна загалом розділити на CRO (аутсорсинг досліджень та розробок за контрактом) та CMO (аутсорсинг виробництва за контрактом).

У минулому режим аутсорсингу бізнесу CMO використовувався переважно у фармацевтичних проміжних продуктах.
Згідно з моделлю CMO, фармацевтичні компанії передають виробництво на аутсорсинг партнерам.
Тому бізнес-ланцюжок зазвичай починається зі спеціалізованої фармацевтичної сировини.
Промисловим компаніям необхідно закуповувати базову хімічну сировину, класифікувати та переробляти її на спеціалізовану фармацевтичну сировину, а потім переробляти її на вихідні активні фармацевтичні інгредієнти (API), проміжні продукти cGMP, активні фармацевтичні інгредієнти (API) та препарати.

Але, оскільки фармацевтичні компанії вимагають контролю витрат та ефективності, прості послуги аутсорсингу виробництва не можуть задовольнити потреби підприємств, режим CDMO (аутсорсинг виробничих досліджень та розробок) виникає в історичний момент. CDMO потребує налаштування виробничих підприємств для участі в процесі досліджень та розробок із клієнтом, щоб забезпечити вдосконалення або оптимізацію процесів, реалізувати якість великомасштабного виробництва, знизити виробничі витрати.
Вона має вищу норму прибутку, ніж модель CMO.

Нижній етап виробництва – це переважно галузь виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), а АФІ знаходиться у зв'язку з препаратом у виробничому ланцюжку, що взаємодіє як з виробником, так і з виробником.
Отже, попит на споживання препарату, що проходить далі по ланці, безпосередньо впливатиме на попит на активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ), а потім впливатиме на попит на проміжний продукт.

З точки зору всього промислового ланцюга, фармацевтичні проміжні продукти наразі все ще перебувають на стадії зростання, а середня норма валового прибутку зазвичай становить 15-20%, тоді як середня норма валового прибутку активних фармацевтичних інгредієнтів (API) становить 20-25%, а середня норма валового прибутку фармацевтичних препаратів, що виробляються далі, сягає 40-50%. Очевидно, що норма валового прибутку нижчої частини значно вища, ніж у верхньої частини.
Таким чином, фармацевтичні проміжні підприємства можуть ще більше розширити ланцюжок продукції, збільшити прибуток від продукції та покращити стабільність продажів, виробляючи активні фармацевтичні інгредієнти (API) у майбутньому.

03

Високий розвиток фармацевтичної промисловості проміжних продуктів у Китаї розпочався у 2000 році.

У той час фармацевтичні компанії в розвинених країнах приділяли дедалі більше уваги дослідженню та розробці продуктів і розвитку ринку як своїй основній конкурентоспроможності, а також прискорювали передачу проміжних продуктів та активного синтезу ліків до країн, що розвиваються, з нижчими витратами.
Таким чином, фармацевтична промисловість проміжних продуктів у Китаї досягла чудового розвитку, скориставшись цією можливістю.
Після більш ніж десяти років стабільного розвитку, за підтримки загальнонаціонального регулювання та політики, Китай став важливою проміжною виробничою базою у світовому поділі праці у фармацевтичній промисловості.

З 2012 по 2018 рік обсяг виробництва фармацевтичної промисловості проміжних продуктів у Китаї зріс приблизно з 8,1 мільйона тонн, а обсяг ринку становив близько 168,8 мільярда юанів, до приблизно 10,12 мільйона тонн, а обсяг ринку становив 2010,7 мільярда юанів.

Зображення

Китайська фармацевтична промисловість проміжних продуктів досягла сильної ринкової конкурентоспроможності, і навіть деякі підприємства з виробництва проміжних продуктів змогли виробляти проміжні продукти зі складною молекулярною структурою та високими технічними вимогами. Велика кількість впливових продуктів почала домінувати на міжнародному ринку.

Однак загалом, проміжна промисловість у Китаї все ще перебуває в періоді розвитку оптимізації та модернізації структури продукції, а технологічний рівень все ще залишається відносно низьким.
Первинні фармацевтичні проміжні продукти все ще є основними продуктами в галузі фармацевтичних проміжних продуктів, і існує небагато підприємств, які виробляють велику кількість передових фармацевтичних проміжних продуктів та підтримують проміжні продукти запатентованих нових препаратів.

Наразі більш конкурентоспроможними компаніями, що котируються на біржі категорії А в галузі проміжних продуктів, є Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten та Wanrun, які планують інвестувати 630 мільйонів юанів у будівництво фармацевтичних проміжних продуктів та проектів з виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів (API) загальною потужністю 3155 тонн на рік.
Вони продовжують розробляти низку продуктів шляхом досліджень та розробок, щоб знайти нові шляхи.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Наша основна продукція включає проміжні продукти протипухлинних препаратів, проміжні продукти протиепілептичних препаратів та проміжні продукти противірусних препаратів.
Серед них ABAH, проміжний продукт протиепілептичного препарату, був офіційно запущений у виробництво у жовтні 2014 року, його потужність становила 1000 тонн.
Технологію ферментативної ферментації було успішно впроваджено в серцево-судинні проміжні продукти для підвищення конкурентоспроможності продукції.
У 2017 році компанія придбала ACL, фармацевтичну компанію з виробництва активних речовин на Мальті, що прискорило її вихід на міжнародний медичний ринок та сприяло трансформації та модернізації внутрішньої бази.

BTG (300363): зосереджена на інноваційних лікарських проміжних продуктах / CMO на замовлення API, основною продукцією є фармацевтичні проміжні продукти для лікування гепатиту С, СНІДу, гіполіпідемії та знеболення, а також є основним постачальником проміжних продуктів софебувіру для препарату Gilead проти гепатиту С.
У 2016 році загальний дохід від продажу проміжних продуктів протидіабетичних препаратів + ​​препаратів проти гепатиту С досяг 660 мільйонів, що становить 50% від загального доходу.
Однак, починаючи з 2017 року, через поступове одужання пацієнтів з гепатитом С та зменшення кількості пацієнтів, продажі препаратів від гепатиту С компанією Gilead почали знижуватися. Більше того, із закінченням терміну дії патентів на ринок виводилося все більше препаратів проти гепатиту С, а конкуренція продовжувала загострюватися, що призвело до зменшення проміжних замовлень та доходів.
Наразі компанія трансформувалася з бізнесу CMO (Commercial Management - маркетингова компанія) до бізнесу CDMO (керівна компанія з управління маркетинговими компаніями), щоб створити провідну глобальну сервісну платформу для фармацевтичних підприємств.

Альянс Технологій (002250):
Фармацевтичні проміжні продукти в основному використовуються для виробництва протипухлинних, аутоімунних, протигрибкових, серцево-судинних препаратів, препаратів для лікування діабету, антидепресантів, антигіпертензивних препаратів, протигрипозних препаратів, таких як основні терапевтичні області, які входять до найпопулярнішого та найширшого ринку світу, а темпи зростання доходів за останні роки склали близько 50%.
Серед них, «річний обсяг виробництва 300 тонн хінідину, 300 тонн флузолевої кислоти та 200 тонн циклопіримідинової кислоти» послідовно впроваджується у виробництво з 2014 року.