Проміжні продукти є дуже важливим типом продуктів тонкої хімії. По суті, це свого роду «напівфабрикати», які широко використовуються в синтезі ліків, пестицидів, покриттів, барвників і спецій.

У медицині проміжні продукти використовуються для виробництва АФІ.

Отже, яка нішева промисловість фармацевтичних проміжних продуктів?

01

Так звані фармацевтичні проміжні продукти насправді є деякою хімічною сировиною або хімічними продуктами, які використовуються в процесі синтезу ліків.
Хімічна речовина, яка не потребує ліцензії на виробництво ліків, може вироблятися на звичайному хімічному заводі, а коли вона досягає певних рівнів, може використовуватися для синтезу ліків.

Картина

На даний момент найбільш перспективними різновидами фармацевтичних проміжних продуктів є, в основному, такі:

Нуклеозидні проміжні продукти.
Таким проміжним синтезом ліків проти СНІДу є в основному зидовудин від американського Glaxo.
Wellcome і Bristol-Myers Squibb роблять це.

Серцево-судинні проміжні продукти.
Наприклад, синтетичні сартани набули широкого застосування в лікуванні артеріальної гіпертензії завдяки більш повній антигіпертензивній дії, меншій кількості побічних ефектів, тривалій ефективності (стабільний контроль артеріального тиску протягом 24 годин) і можливості застосування в комбінації з іншими сартанами.
Згідно зі статистичними даними, у 2015 році світовий попит на основні діючі речовини сартану (лозартан калію, олмесартан, валсартан, ірбесартан, телмісартан, кандесартан) досяг 3300 тонн.
Загальний обсяг продажів склав 21,063 мільярда доларів.

Фторовані проміжні продукти.
Фторовані препарати, синтезовані з таких проміжних продуктів, швидко розвивалися в останні роки завдяки їхній високій ефективності. У 1970 р. на ринку було лише 2% фторованих препаратів; до 2013 року на ринку було 25% фторвмісних препаратів.
Такі репрезентативні препарати, як фторхінолонові протиінфекційні препарати, антидепресант флуоксетин і протигрибковий флуконазол, займають високу частку в клінічному застосуванні, серед яких фторхінолонові протиінфекційні препарати становлять близько 15% частки світового ринку протиінфекційних препаратів.
Крім того, трифторетанол є важливим проміжним продуктом для синтезу анестетиків, тоді як трифторметиланілін є важливим проміжним продуктом для синтезу протималярійних препаратів, протизапальних і знеболюючих препаратів, препаратів проти простати та антидепресантів, і перспективи ринку дуже широкі. .

Гетероциклічні проміжні продукти.
З піридином і піперазином як представниками, він в основному використовується в синтезі противиразкових препаратів, масових шлункових препаратів, протизапальних і протиінфекційних препаратів, високоефективних антигіпертензивних препаратів і нових препаратів проти раку молочної залози летрозолу.

02

Фармацевтичні проміжні продукти є важливою ланкою в ланцюзі фармацевтичної промисловості.

Картина

Вгорі знаходиться основна хімічна сировина, більшість з яких є нафтохімічними продуктами, такими як ацетилен, етилен, пропілен, бутен і бутадієн, толуол і ксилол.

Фармацевтичні проміжні продукти підрозділяються на первинні проміжні продукти та вдосконалені проміжні продукти.
Серед них первинні проміжні постачальники можуть забезпечити лише просте проміжне виробництво та знаходяться на передній частині промислового ланцюга з найбільшим конкурентним тиском і ціновим тиском. Тому коливання цін на основну хімічну сировину має великий вплив на них.

З іншого боку, передові проміжні постачальники не тільки мають сильну силу на переговорах над первинними постачальниками, але, що більш важливо, оскільки вони виробляють передові проміжні продукти з високим технічним змістом і підтримують тісніші контакти з транснаціональними компаніями, на них менше впливають коливання цін. сировини.

Середня течія відноситься до фармацевтичної тонкої хімічної промисловості.
Виробники фармацевтичних проміжних продуктів синтезують проміжні продукти або сирі АФІ та продають продукти у вигляді хімічних продуктів фармацевтичним компаніям, які очищають їх і потім продають як ліки.

Фармацевтичні проміжні продукти включають генеричні продукти та індивідуальні продукти. Відповідно до різних етапів обслуговування аутсорсингу, індивідуальні бізнес-моделі проміжних компаній можна загалом поділити на CRO (контрактний аутсорсинг досліджень і розробок) і CMO (контрактний аутсорсинг виробництва).

У минулому режим аутсорсингу CMO в основному використовувався у фармацевтичних проміжних продуктах.
За моделлю CMO фармацевтичні компанії передають виробництво партнерам.
Тому бізнес-ланцюжок зазвичай починається зі спеціалізованої фармацевтичної сировини.
Галузеві компанії повинні закуповувати основну хімічну сировину, класифікувати та переробляти її в спеціалізовану фармацевтичну сировину, а потім переробляти у вихідні матеріали API, проміжні продукти cGMP, API та препарати.

Але, як фармацевтичні компанії для контролю витрат і вимог до ефективності, прості послуги аутсорсингу виробництва не змогли задовольнити попит підприємства, режим CDMO (аутсорсинг виробничих досліджень і розробок) виникає в історичний момент, CDMO потребує адаптації виробничих підприємств для участі в клієнта в процесі досліджень і розробок, щоб забезпечити вдосконалення або оптимізацію процесу, реалізувати якість великомасштабного виробництва, знизити собівартість виробництва,
Він має вищу норму прибутку, ніж модель CMO.

Нижче за течією - це в основному галузь виробництва API, а API знаходиться у зв'язку з препаратом у промисловому ланцюзі вгору та вниз за течією.
Таким чином, попит на споживання лікарського засобу, що йде далі, безпосередньо впливатиме на попит на АФІ, а потім на попит на проміжний продукт.

З точки зору всього промислового ланцюга, фармацевтичні проміжні продукти все ще перебувають на стадії зростання, і середня ставка валового прибутку, як правило, становить 15-20%, тоді як середня ставка валового прибутку API становить 20-25%, а середня ставка валового прибутку валовий прибуток фармацевтичних препаратів, які перебувають на наступній ланці, досягає 40-50%. Очевидно, що валовий прибуток нижньої частини значно вищий, ніж вищої частини.
Таким чином, фармацевтичні проміжні підприємства можуть ще більше розширити продуктовий ланцюг, збільшити прибуток продукту та підвищити стабільність продажів, виробляючи API у майбутньому.

03

Високий розвиток промисловості фармацевтичних проміжних продуктів у Китаї почався в 2000 році.

У той час фармацевтичні компанії в розвинених країнах приділяли все більше уваги дослідженню та розробці продукції та розвитку ринку як своїй основній конкурентоспроможності, а також прискорили передачу проміжних продуктів і активного синтезу ліків у країни, що розвиваються, з меншими витратами.
Тому промисловість фармацевтичних проміжних продуктів у Китаї досягла чудового розвитку, скориставшись цією можливістю.
Після більш ніж десяти років стабільного розвитку, за підтримки національного загального регулювання та політики, Китай став важливою проміжною виробничою базою в глобальному поділі праці у фармацевтичній промисловості.

З 2012 по 2018 рік виробництво китайської фармацевтичної проміжної промисловості зросло з приблизно 8,1 мільйона тонн при розмірі ринку приблизно 168,8 мільярда юанів до приблизно 10,12 мільйонів тонн при розмірі ринку 2010,7 мільярда юанів.

Картина

Фармацевтична проміжна промисловість Китаю досягла сильної конкурентоспроможності на ринку, і навіть деякі підприємства з виробництва проміжних продуктів змогли виробляти проміжні продукти зі складною молекулярною структурою та високими технічними вимогами. Велика кількість впливових продуктів почала домінувати на міжнародному ринку.

Проте в цілому проміжна промисловість у Китаї все ще перебуває в періоді розвитку оптимізації та модернізації структури продукту, а технологічний рівень все ще відносно низький.
Первинні фармацевтичні проміжні продукти все ще є основною продукцією в галузі фармацевтичних проміжних продуктів, і є кілька підприємств, які виробляють велику кількість передових фармацевтичних проміжних продуктів і супроводжують проміжні продукти нових запатентованих ліків.

Наразі більш конкурентоспроможними компаніями, зареєстрованими на біржі А, у галузі проміжних продуктів є Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten і Wanrun, які планують інвестувати 630 мільйонів юанів у створення фармацевтичних проміжних продуктів і проектів API із загальною потужністю 3155 тонн. / рік.
Вони продовжують розробляти ряд продуктів шляхом досліджень і розробок, щоб знайти нові шляхи.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Наша основна продукція включає проміжні протипухлинні препарати, проміжні препарати проти епілепсії та противірусні проміжні продукти.
Серед них у жовтні 2014 року було офіційно запущено у виробництво ABAH, проміжну продукцію протиепілептичного препарату, потужністю 1000 тонн.
Технологія ферментативної ферментації була успішно впроваджена в серцево-судинні проміжні продукти для підвищення конкурентоспроможності продуктів.
У 2017 році компанія придбала ACL, фармацевтичну компанію з виробництва активних речовин на Мальті, що прискорило її вихід на міжнародний медичний ринок і стимулювало трансформацію та модернізацію внутрішньої бази.

BTG (300363): зосереджено на інноваційних лікарських проміжних продуктах/API індивідуальному бізнесі CMO, основними продуктами є фармацевтичні проміжні продукти для лікування гепатиту С, СНІДу, гіполіпідемії та аналгезії, і це основний постачальник проміжних продуктів Софебувір для лікування гепатиту Gilead. C препарат.
У 2016 році загальний дохід від проміжних препаратів для лікування діабету + гепатиту С досяг 660 мільйонів, що становить 50% від загального доходу.
Однак з 2017 року через поступове лікування хворих на гепатит С і зменшення популяції пацієнтів продажі ліків від гепатиту С Gilead почали падати. Крім того, із закінченням терміну дії патентів випускалося все більше і більше препаратів проти гепатиту С, і конкуренція продовжувала посилюватися, що призвело до зниження проміжних замовлень і доходів.
Наразі компанія трансформувалася з бізнесу CMO у бізнес CDMO, щоб створити провідну глобальну платформу надання послуг для фармацевтичних підприємств.

Alliance Technology (002250) :
Фармацевтичні проміжні продукти в основному залучені до протипухлинних препаратів, аутоімунних, протигрибкових препаратів, серцево-судинних препаратів, ліків від діабету, антидепресантів, антигіпертензивних препаратів, препаратів проти грипу, таких як базові, і все це в терапевтичних областях найпопулярнішого та широкого простору ринку в світі. , швидке зростання в останні роки, темпи зростання доходу складаються приблизно на 50%.
Серед них «річна продукція 300 тонн чунідину, 300 тонн флюзолової кислоти та 200 тонн циклопіримідинової кислоти» була послідовно запущена у виробництво з 2014 року.